Росатом получит полномочия инспектировать фармпроизводство

Минпромторг выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ, которым предлагается дополнить Положение о министерстве полномочиями по взаимодействию с уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при ЕЭК по вопросам обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Кроме того, проектом постановления предлагается дополнить перечень услуг, утвержденный постановлением Правительства РФ от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» услугами по проведению:

• фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории РФ, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС в целях регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарств в рамках ЕАЭС;
• фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами РФ, на соответствие требованиям правил GMP ЕАЭС, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства-члена ЕАЭС, в целях выдачи сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил GMP ЕАЭС.