В/О «Изотоп» успешно прошло первый инспекционный аудит на соответствие правилам GDP

АО «В/О «Изотоп» (входит в дивизион «Технологии здоровья») успешно прошло первый инспекционный аудит системы качества дистрибуции радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также подтвердило ее соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики GDP 2013/C 343/01.

Инспекционный аудит проводится ежегодно после выдачи сертификата и подтверждает то, что деятельность компании соответствует требованиям стандарта GDP. Инспекционный контроль позволяет регулярно совершенствовать систему менеджмента качества (СМК). Аудит проведен специалистами органа по сертификации Inspect (Турция). Также ранее АО «В/О «Изотоп» подтвердил соответствие систем менеджмента национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и международным стандартам ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018.

«Успешное прохождение аудитов на соответствие системы менеджмента национальным и международным стандартам позиционирует Госкорпорацию «Росатом» как надежного поставщика изотопной продукции и услуг, что способствует достижению целей Госкорпорации по обеспечению медицинских учреждений качественными и безопасными лекарственными препаратами для ядерной медицины», - отметил генеральный директор АО «В/О «Изотоп» Максим Кушнарев.

Надлежащая дистрибьюторская практика - это система обеспечения качества для складских и оптовых предприятий в сфере обращения лекарственных средств. Применение надлежащей дистрибьюторской практики обеспечивает сохранение качества продукции при хранении и транспортировании независимо от внешних факторов, а также расширяет возможности вывода продукции на международные рынки.

Читать оригинал