Китайские исследователи провели небольшое клиническое исследование и выяснили, что ПЭТ/МРТ позволяет с высокой точностью дифференцировать неоднозначные случаи подозрения на рак простаты, избавляя пациентов от ненужных биопсий. Отчет о работе опубликован в Journal of Nuclear Medicine.
Согласно европейским руководствам, в настоящее время рекомендовано выполнять мультипараметрическую МРТ (мпМРТ) предстательной железы перед биопсией, поскольку она обладает хорошей чувствительностью в выявлении клинически значимого рака этого органа. Для стандартизации этого исследования и оценки вероятности опухоли применяют пятиступенчатую шкалу PI-RADS. Наибольшую диагностическую проблему представляет градация PI-RADS 3, которая соответствует средней вероятности (клинически значимый рак сомнителен, присутствие неоднозначное). При ней рекомендована биопсия, хотя клинически значимое новообразование удается обнаружить менее чем в 20 процентах случаев. Повысить качество диагностики позволяет дополнительное проведение ПЭТ/КТ с простатспецифическим мембранным антигеном, меченным радиоактивным галлием-68 (КТ).
Учитывая эти данные, Хунцянь Го (Hongqian Guo) из Нанкинского университета с коллегами решили проверить диагностическую эффективность 68Ga-PSMA ПЭТ/МРТ, которая с высокой точностью регистрирует анатомическую локализацию одновременно с радиологическими данными, для диагностики повреждений PI-RADS 3 в проспективных клинических испытаниях (NCT 04573179). В них приняли участие 56 мужчин с одиночными или множественными повреждениями простаты градации PI-RADS 3, установленными по мпМРТ в течение трех предыдущих месяцев. Биопсию им не выполняли.
В ходе исследования участникам внутривенно вводили 68Ga-PSMA-11 с активностью 111–185 (медианная 142) мегабеккерель. Примерно через час они проходили ПЭТ/МРТ — сначала всего тела, потом отдельно тазовой области. Реконструкцию изображений проводили времяпролетно и с помощью итеративного алгоритма ожидаемой максимизации упорядоченных подмножеств. Оценку снимков проводили по пятибалльной системе PRIMARY два независимых опытных специалиста по ядерной медицине, не знавшие результатов предыдущих мпМРТ и клинических характеристик пациентов. После этого всем пациентам выполнили мультифокальную 12-точечную и прицельную (под контролем мпМРТ/УЗИ) биопсию простаты для сопоставления визуализационных и гистологических данных. Статистическую обработку результатов проводили дескриптивно и по ROC-кривой.
Клинически значимый рак простаты был обнаружен у восьми (14,3 процента) участников. Их пропорция по 1, 2, 3, 4 и 5 баллам PRIMARY была соответственно 0 процентов (0/12); 0 процентов (0/13); 6,3 процента (1/16); 38,5 процента (5/13) и 100 процентов (2/2). Расчетная площадь под ROC-кривой равнялась 0,91 (95-процентный доверительный интервал 0,817–0,999). Для 4–5 против 1–3 баллов PRIMARY чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность составили соответственно 87,5; 83,3; 46,7 и 97,5 процента.
Если использовать как минимум 4 балла PRIMARY для принятия решения о биопсии при PI-RADS 3, 40 из 48 участников без клинически значимого рака простаты могли бы избежать этого вмешательства, однако у 1 из 8 заболевание не было бы выявлено, отмечают авторы работы. По их мнению, 68Ga-PSMA ПЭТ/МРТ имеет большой потенциал для диагностики рака простаты при PI-RADS 3 и может помочь обойтись без ненужных биопсий.