В научно-технологическом университете «Сириус» в Сочи завершился первый модуль новой образовательной программы «Школа по ядерной медицине», организованной в рамках сотрудничества госкорпорации «Росатом» с образовательным фондом «Талант и успех». АО «Государственный научный центр – Научно-исследовательский институт атомных реакторов» (АО «ГНЦ НИИАР», входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом») на мероприятии представила старший научный сотрудник отделения радионуклидных источников и препаратов Ирина Буткалюк. Вместе с ней обучение прошли специалисты ряда ведущих медицинских центров, научных организаций, производственных предприятий и вузов страны.
Основываясь на анализе существующих проблем, участники предложили конкретные решения, направленные на упрощение и ускорение процедур регистрации радиофармпрепаратов, повышение прозрачности и предсказуемости регулирования, а также стимулирование инновационной деятельности в области радиофармацевтики. Обсуждались вопросы адаптации нормативной базы к специфике радиофармпрепаратов, учитывая короткий период полураспада радиоактивных изотопов и необходимость оперативного применения лекарственных средств.
«Я проходила обучение по теме "Государственное регулирование обращения лекарственных средств и особенности процедуры регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов». Программа обучения охватывала ряд важных вопросов: особенности регистрации лекарств; обеспечение качества изготовления препаратов; патентование научных разработок; контроль Росздравнадзором процессов разработки и выпуска препаратов», – сказала Ирина Буткалюк.
Отдельное внимание участники уделили вопросам кадрового обеспечения ядерно-медицинской и радиофармацевтической отраслей. Как было отмечено, сегодня на рынке существует острая потребность в высококвалифицированных специалистах, обладающих компетенциями в области разработки, производства, контроля качества, применения и нормативного регулирования радиофармпрепаратов.
В дополнение к образовательной программе сотрудница АО «ГНЦ НИИАР» приняла участие в работе третьего Саммита разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех». Это мероприятие собрало ведущих экспертов отрасли, представляющих различные сферы биомедицины и фармацевтической индустрии, предоставляя уникальную возможность обменяться опытом и обсудить передовые технологии и подходы в производстве новых препаратов.
«Полученные знания существенно расширили мой кругозор относительно требований и стандартов, предъявляемых к качеству и безопасности разрабатываемых нами препаратов. Каждый этап производственного процесса должен строго соответствовать установленным нормам и правилам, так как речь идет о здоровье пациентов», – подытожила Ирина Буткалюк.
Следующие образовательные модули в рамках школы будут сфокусированы на цифровизации процессов производства радиофармпрепаратов, современных направлениях в разработке изотопов и генераторов медицинского назначения, организации деятельности производственных подразделений и медицинских центров и других важных темах.
