Молодые сотрудники Отделения молекулярной и радиационной биофизики НИЦ «Курчатовский институт» - ПИЯФ Александр Грачёв и Владимир Бурдаков прошли обучение по образовательному модулю «Радиохимические методы в технологиях производства и контроля качества радиофармпрепаратов» в рамках межотраслевого проекта «Школа по ядерной медицине». Он реализуется совместно с Университетом «Сириус» в соответствии с дорожной картой сотрудничества между Госкорпорацией «Росатом» и Образовательным фондом «Талант и успех».
В обучении по программе повышения квалификации принял участие 31 специалист из профильных организаций и институтов страны. В качестве лекторов выступили ведущие эксперты из ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева», Минздрава России, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии», ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой» Российской академии наук, МРНЦ им. А.Ф. Цыба, ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА, России ООО «МЯТ», ООО «НТЦ Амплитуда».
Ключевой фокус программы был направлен преимущественно на развитие у слушателей практических компетенций в области радиохимии – применительно к современным технологиям радиофармацевтики и методам их контроля качества. В ходе обучения слушатели изучили: тенденции мировой радиофармацевтики реакторные и ускорительные технологии получения медицинских радионуклидов, методологию разработки таргетных радиофармацевтических молекул и прекурсоров к ним, современные подходы к обеспечению безопасности и контролю качества на всех этапах жизненного цикла радиофармпрепаратов, другие актуальные темы.
В процессе обучения слушатели ознакомились: с базовыми принципами синтеза радионуклидных предшественников и готовых радиофармацевтических средств, включая тонкие технологические особенности производства ПЭТ- и ОФЭКТ- радиофармпрепаратов, с передовые методы автоматизации технологических процессов на базе современных модулей синтеза и конструирование биоконъюгатов для точной доставки радиоактивной метки к клеткам-мишеням. Особое внимание было уделено возможностям отечественного технологического и аналитического оборудования применительно к существующим и внедряемым производственным технологиям и системам контроля качества радиофармпрепаратов и прекурсоров в ядерно-медицинской отрасли России.
В ходе визита в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России участники программы увидели практическую реализацию «полного жизненного цикла радиофармпрепаратов» в Центре ядерной медицины — от «ядерной аптеки» до пациента, что позволило интегрировать знания в области производства, контроля качества, безопасности и клинического применения.
Сквозной темой стали международные стандарты качества. Слушатели углубленно разобрали применение принципов GMP (надлежащая производственная практика) и построение эффективных систем QA/QC (Контроль Качества / Обеспечение Качества). Завершающие блоки программы были посвящены современным методам контроля качества, включая валидацию применяемых аналитических методик, что является критическим фактором для выпуска эффективных и безопасных радиофармпрепаратов.
