Представители госкорпорации «Росатом», Российской академии наук, НИЦ «Курчатовский институт», ФМБА России и Минздрава РФ приняли участие в панельной дискуссии «Новая индустрия – радиофармацевтика: путь от реактора до пациента» в рамках XII Международного форума технологического развития «Технопром-2025», который прошел в прошлом месяце в Новосибирске. Участники обсудили перспективы развития радиофармацевтики, в том числе вопросы кадрового обеспечения и правового регулирования ядерной медицины.
Модератором диалога выступила руководитель направления научно-технического сотрудничества – директор по перспективным направлениям госкорпорации «Росатом» Екатерина Чабан. Она подчеркнула, что развитие радиофармацевтики определено как приоритетное направление в рамках национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья», стартовавшего в 2025 году:
«Достижение технологического лидерства невозможно без форсированного развития наукоёмких технологий, обеспечения собственных линий разработки новых РФЛП и организации современного производства по стандартам GMP. И хотя развитию ядерной медицины сегодня уделяется особое внимание в нашей стране, в том числе на уровне высшего руководства, остаются актуальные вопросы, требующие пристального внимания и обсуждения. Это и правовое регулирование, и вывод на рынок и применение новых РФЛП, и гармонизация регуляторных механизмов, в том числе связанных с проведением доклинических и клинических исследований, а также подготовки широкопрофильных специалистов для индустрии. Ну и самое главное, как обеспечить доступность самых современных методов радионуклидной диагностики и терапии для пациентов».
Заместитель директора по научной работе Российского научного центра радиологии и хирургических технологий им. Академика А.М. Гранова Андрей Станжевский на примере развития тераностических технологий рассказал о результатах и проблемах в отрасли:
«Расширение спектра радионуклидов с оптимальными характеристиками (период полураспада, высокая удельная активность, производственная доступность и невысокая стоимость, отлаженная логистика) для лечения и диагностики существенно расширяет возможности помочь большему количеству пациентов. При этом разработка эффективных радиофармпрепаратов требует баланса множества факторов: сродство к мишени, специфичность, фармакокинетики и свойств радионуклидов. Технически сложной остается задача разработки соединений, способных избирательно доставлять радионуклид к опухоли, не затрагивая здоровые ткани. На данном этапе мы продолжаем поиск новых мишеней для радионуклидной визуализации и терапии, изучаем возможность уменьшить токсичность терапевтических РФЛП за счет использования радионуклидов на основе полипептидных молекул, оптимизируем процесс синтеза РФЛП в готовую лекарственную форму и продолжаем исследовать механизмы развития опухолей и их лечения».
Заместитель гендиректора по развитию и международной деятельности АО «ГНЦ РФ – ФЭИ» Наталья Айрапетова рассказала о проводимых в институте исследованиях и разработках для ядерной медицины, включая создание новых радиофармпрепаратов для диагностики и лечения различных онкозаболеваний.
«В плотном взаимодействии с врачами Медицинского радиологического научного центра им. А.Ф. Цыба на протяжении многих десятилетий исследуются сложные процессы в области ядерной медицины. Некоторые результаты на десятилетия предвосхитили развитие новых направлений в радиофармацевтике. Так, ученые ФЭИ запатентовали технологию производства альфа-эмиттеров еще 20 лет назад. А сегодня – это передовой край с кратно растущей потребностью увеличения производства, например, актиния – 225. ФЭИ уже обеспечивает более 50% мирового производства этого радионуклида. Но, для быстро развивающегося рынка нужны новые технологии, и наши ученые предложили принципиально иной метод производства – фотоядерный. Он позволит и увеличить производство, и достичь необходимой чистоты радионуклида. В планах изучение новых радионуклидов, ведь современный тренд радиофармацевтики сдвигается в сторону кардиологии, ревматологии, ортопедии, и мы должны адекватно и быстро отвечать этим новым вызовам», – подчеркнула она.
Руководитель проектного офиса АО «НИИТФА» Алексей Андрианов акцентировал внимание на создаваемом силами предприятий госкорпорации «Росатом» оборудовании для ядерной медицины и обозначил сложности, с которыми сталкиваются разработчики при выводе новых решений на рынок:
«Научный институт, который я представляю, разрабатывает и производит гамма-терапевтический комплекс “Брахиум” для лечения онкологических заболеваний. В разработке таких аппаратов основное требование – повышение точности (доставки дозы, систем планирования) и удобство использования. Есть еще несколько проектов по разработке оборудования для лучевой терапии. Хочу отметить, что вывести на рынок такие продукты очень сложно: задачи по разработке и выводу продукции на рынок возложены в основном на команду разработчиков, срок разработки долгий – в среднем до 5 лет. При этом необходима локализация самых важных элементов для поддержания уровня компетенций и обеспечения технологического суверенитета или соответствующие поставщики. Еще одна сложность заключается в экономической целесообразности создания такого оборудования, так как на внутренний рынок вы можете поставить достаточно ограниченное количество изделий и вложения в разработку не окупятся. На мой взгляд, “Росатом”, исторически владеющий ядерными компетенциями, может выступать в роли “единого окна” и партнёра для производителей медтехники и поставщиков, предоставляя уже существующие технологии, возможности для локализации и решения проблем по разработке медоборудования в комплексном подходе, с учётом полного жизненного цикла оборудования».
В дискуссии также приняли участие: главный эксперт АНО ДПО «Техническая академия «Росатома» Оксана Александрова; начальник Центра ядерной медицины ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России, МГУ им. М.В. Ломоносова Пётр Сычев; заместитель декана МГУ им. М.В. Ломоносова Алла Савченко.