АО «В/О «Изотоп» (входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом») впервые начало осуществлять регулярные поставки радиофармпрепарата на основе радиоизотопа самария-153 в Северо-Западный федеральный округ. Радиофармпрепарат стал доступен пациентам в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова» (РНЦРХТ) в Санкт-Петербурге.
До настоящего времени препарат применялся в клинической практике в ряде других регионов России – в Центральном, Приволжском, Сибирском, Уральском и Дальневосточном федеральных округах. Однако в Северо-Западный федеральный округ поставки ранее не осуществлялись, пациентам приходилось выезжать в другие регионы для получения лечения. Открытие нового направления поставок стало важным шагом в обеспечении равного доступа к современной ядерной медицине для жителей Северо-Западного федерального округа.
Радиофармпрепарат на основе изотопа самария-153 – востребован на рынке ядерной медицины: он обладает способностью избирательно накапливаться в метастатических очагах костной ткани при таких онкологических заболеваниях, как рак щитовидной железы, молочной железы, предстательной железы, почек и легких. Благодаря наличию в своем составе радионуклида самария-153, испускающего бета-частицы, препарат воздействует на клетки метастатического или воспалительного очага и окружающие его нервные окончания, оказывая обезболивающее воздействие, в том числе за счет уничтожения злокачественных клеток.
Стартовое вещество для производства изотопа самария-153 облучается в реакторах РБМК-1000 Ленинградской АЭС (ЛАЭС, Электроэнергетический дивизион госкорпорации «Росатом). Специалисты станции с 2024 года успешно провели серию испытаний, подтвердивших возможность стабильного производства и логистики этого короткоживущего изотопа в промышленных масштабах.
«Срок службы канальных реакторов ЛАЭС продлён до 2030 года, поэтому производство изотопов будет только наращиваться», - отметил директор ЛАЭС Владимир Перегуда.
Единственным в России производителем препарата является Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я. Карпова (входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом»), который производит готовый раствор для внутривенного введения, а также сырьевой изотоп самария-153.
«В НИФХИ промышленное производство препарата на основе радиоактивного изотопа самария-153 началось еще в 2004 году, а позднее, в 2016-м, начались отгрузки самария хлористого. Наработка радиоактивного самария-153 осуществляется и на нашем исследовательском реакторе ВВР-ц, и с помощью кооперации внутри отрасли. Расширение географии поставок поможет обеспечить большему количеству пациентов стабильное состояние без болевых ощущений», - отметил генеральный директор АО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» Олег Кононов.
«Этот препарат позволяет снизить интенсивность болевого синдрома, а также затормозить рост метастазов злокачественных новообразований», – сказала директор направления медицинских изотопов, начальник отдела медицинских изотопов АО «В/О «Изотоп» Елена Еремина.
«Поставки самария-153 сопряжены с высокой сложностью из-за его короткого периода полураспада – всего 46,5 часа. Это требует надежно отлаженной логистики, чтобы доставить РФЛП в клинику с минимальными потерями активности», - сказал заместитель генерального директора по коммерческим вопросам «В/О «Изотоп» Антон Шаргин.
«Мы обеспечиваем стабильные поставки радиофармацевтических препаратов по всей стране – от Калининграда до Владивостока. Активно поддерживаем внедрение в клиническую практику отечественных высокотехнологичных решений, которые направлены на эффективную борьбу с тяжелыми заболеваниями и повышение качества жизни пациентов", – отметил генеральный директор В/О «Изотоп» Максим Кушнарев.
«Теперь лечение с использованием радиофармпрепарата на основе изотопа самария-153 ежемесячно получают 20-24 пациентов, что позволяет избежать ранее необходимых поездок в другие регионы страны, где был доступен этот вид терапии», – подчеркнул президент Межрегиональной общественной организации содействия развитию ядерной медицины «Общество ядерной медицины», заместитель директора по научной работе «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова» Андрей Станжевский.