В Технической академии «Росатома» завершился образовательный модуль «Радиохимические методы в технологиях производства и контроля качества радиофармпрепаратов». Мероприятие прошло в рамках межотраслевого проекта «Школа по ядерной медицине», который реализуется совместно с Университетом «Сириус» в соответствии с дорожной картой сотрудничества между Госкорпорацией «Росатом» и Образовательным фондом «Талант и успех».
В обучении по программе повышения квалификации приняли участие 31 специалист из ведущих медицинских центров, предприятий «Росатома», научно-исследовательских институтов и вузов России: АО “Росатом Наука”, ООО "РТС", ФГУП "ПО "Маяк", АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", АО «ГНЦ НИИАР», НИЦ “Курчатовский институт”- ПИЯФ, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, ООО "ГАММАТЕХ", ООО НПП "ДОЗА", ООО "ЦМИ", ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области», ГАУЗ НО "НИИКО" НОКОД", Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН, МГУ им. М.В. Ломоносова, РХТУ им. Д.И. Менделеева, ПМГМУ им. И.М. Сеченова, НИЯУ «МИФИ».
В реализации данного образовательного модуля образовательной программы в качестве лекторов выступили ведущие эксперты профильных организаций: ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России, ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой» Российской академии наук, МРНЦ им. А.Ф. Цыба ‒ филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА, России ООО «МЯТ», ООО "НТЦ Амплитуда".
Ключевой фокус программы был направлен преимущественно на развитие у слушателей практических компетенций в области радиохимии - применительно к современным технологиям радиофармацевтики и методам их контроля качества. В ходе обучения слушатели изучили: тенденции мировой радиофармацевтики реакторные и ускорительные технологии получения медицинских радионуклидов, методологию разработки таргетных радиофармацевтических молекул и прекурсоров к ним, современные подходы к обеспечению безопасности и контролю качества на всех этапах жизненного цикла радиофармпрепаратов, другие актуальные темы.
В процессе обучения слушатели ознакомились: с базовыми принципами синтеза радионуклидных предшественников и готовых радиофармацевтических средств, включая тонкие технологические особенности производства ПЭТ- и ОФЭКТ- радиофармпрепаратов, с передовые методы автоматизации технологических процессов на базе современных модулей синтеза и конструирование биоконъюгатов для точной доставки радиоактивной метки к клеткам-мишеням. Особое внимание было уделено возможностям отечественного технологического и аналитического оборудования применительно к существующим и внедряемым производственным технологиям и системам контроля качества радиофармпрепаратов и прекурсоров в ядерно-медицинской отрасли России.
В ходе визита в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России участники программы увидели практическую реализацию «полного жизненного цикла РФЛП» в Центре ядерной медицины — от «ядерной аптеки» до пациента, что позволило интегрировать знания в области производства, контроля качества, безопасности и клинического применения.
Сквозной темой стали международные стандарты качества. Слушатели углубленно разобрали применение принципов GMP (надлежащая производственная практика) и построение эффективных систем QA/QC (Контроль Качества / Обеспечение Качества). Завершающие блоки программы были посвящены современным методам контроля качества, включая валидацию применяемых аналитических методик, что является критическим фактором для выпуска эффективных и безопасных радиофармпрепаратов.
«Подготовка высококвалифицированных кадров – ключевой элемент для развития отечественной высокотехнологичной отрасли ядерной медицины. Проводимая “Школа” напрямую способствует решению стратегических задач по импортозамещению и наращиванию производства российских радиофармпрепаратов, – отметил ректор Технической академии Росатома Юрий Селезнев. – Мы готовим специалистов, способных работать на переднем крае науки и производства, чьи компетенции выходят за рамки узкопрофильных знаний по радиохимии. Наш курс уникален тем, что дает практикам целостное понимание всего жизненного цикла радиофармпрепарата, от идеи до контроля качества, что напрямую влияет на качество и безопасность конечного продукта, а значит, и на эффективность лечения пациентов».
«Экспертиза уникальных высококвалифицированных специалистов играет ключевую роль в развитии кадрового потенциала, и способствует укреплению технологического суверенитета России, обеспечивая её глобальную конкурентоспособность в области ядерной медицины и радиофармацевтики, – прокомментировала главный эксперт, руководитель направления по ядерной медицине Технической академии Росатома Оксана Александрова. – Мы уверены, что достижение прорывных результатов возможно только через межведомственную синергию при участии законодательных органов, профильных министерств и ведомств (Росатом, Минздрав, Минпромторг, Минобрнауки), ФМБА, РАН, научных, образовательных и медицинских центров, экспертных организаций и сообществ».
Дмитрий Сомов, врио генерального директора ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора:
«Сам факт того, что мы посчитали для себя крайне нужным прийти сюда, говорит о том, что мы очень ценим организацию и то, что узнали и еще узнаем. Образовательный процесс построен отлично, информация, которую нам преподносят, самая актуальная, лекторы прекрасные, материалы замечательные. Эти курсы в обязательном порядке нужны всем, кто так или иначе на этом рынке, кто занимается лекарственными препаратами, и, в частности, радиофармацией».
Ирина Буткалюк, старший научный сотрудник АО «ГНЦ НИИАР»:
«Спасибо Технической академии Росатома. На этот курс пригласили лучших лекторов по ядерной медицине. Я лично узнала для себя много нового: и о синтезе радиофармпрепаратов, и о контроле качества. Я здесь уже на втором модуле школы, а в НИИАР я занимаюсь производством изотопов, и полученные знания применяю непосредственно на практике».
Олег Нагурный - руководитель проекта по технологиям контроля качества РФЛП, Алеся Аболенская - руководитель проектного офиса, ООО «Росатом Технологии сооружения»:
«Эта неделя оказалась для нас очень полезной. Наше структурное подразделение называется «Проектный офис по экспертизе объектов ядерной медицины». И для того, чтобы качественно выполнять свою работу, мы обязаны постоянно расширять кругозор, пополнять багаж знаний новой информацией, быть в курсе последних достижений в области ядерной медицины и радиофармпрепаратов».
Школа по ядерной медицине организована Технической академией «Росатома» совместно с научно-технологическим университетом «Сириус» в рамках соглашения о долгосрочном сотрудничестве организаций в образовательной, научно-исследовательской, медицинской, фармацевтической деятельности. Планируется, что школа окажет содействие развитию инноваций и повышению качества оказания медицинской помощи населению, станет регулярной площадкой для обмена знаниями и опытом. Образовательные модули в рамках школы сфокусированы на цифровизации процессов производства радиофармпрепаратов, современных направлениях в разработке изотопов и генераторов медицинского назначения, организации деятельности производственных подразделений и медицинских центров и других важных темах.
Разработки и внедрения Госкорпорации «Росатом» в области радиационной медицины включают в себя выпуск широкой линейки медицинского радиологического оборудования, новые технологические решения для лучевой стерилизации медицинской продукции. На площадке НИФХИ им. Л. Я. Карпова строится крупнейший в Европе завод по производству радиофармпрепаратов по стандартам GMP.
